Hem / Nyheter / Branschnyheter / Rigoröst kvalitetskontrollsystem som skapar säkra och pålitliga medicinska produkter
Nyheter
Hem / Nyheter / Branschnyheter / Rigoröst kvalitetskontrollsystem som skapar säkra och pålitliga medicinska produkter
Rigoröst kvalitetskontrollsystem som skapar säkra och pålitliga medicinska produkter
Inom den medicinska industrin är kvalitet lika med liv och efterlevnad fungerar som den nedersta raden. Sedan starten har ADVAN Medical prioriterat kvalitetskontroll och anpassningsbar produktion, byggt upp ett fullständigt processsystem, all personal och kvalitetsledningssystem av hög standard.
Vi bedriver strikt produktion i enlighet med ISO 13485:2016 kvalitetsledningssystem för medicinsk utrustning. Varje procedur som sträcker sig från råvaruanskaffning, produktionsprocesskontroll till inspektion av färdig produkt och spårbarhet för provlagring följer standardiserade regler med verifierbara register. Med stöd av hundratals professionell kvalitetskontrollpersonal implementerar vi standardiserade inspektionsprotokoll och genomför omfattande tester av fysiska egenskaper, biologisk säkerhet, stabilitet och mikrobiologiska indikatorer, vilket säkerställer att alla färdiga produkter uppfyller internationella standarder och kundkrav.
När det gäller efterlevnad har de flesta av våra produkter erhållit CE-certifiering. Produktionsmiljöer och ledningssystem för våra Suzhou-fabriker uppfyller relevanta FDA-krav, vilket kvalificerar oss att betjäna vanliga marknader inklusive EU och USA. Med fokus på säkerhet, stabilitet och effektivitet levererar vi pålitliga medicinska produkter till globala användare med rigorösa attityder och stark ansvarskänsla.